描述
比较监管机构（Health Canada、US Food and Drug Administration、European Medicines Agency）。国家药品审批机构的协调努力、新药研究申请的时间表，包括标签、加速审批、突破性指定、孤儿药和生物制品许可申请等。
原文参考文本
Regulatory agencies (Health Canada, US Food and Drug Administration, European Medicines Agency) will be compared. Harmonization efforts of national drug approval agencies, timelines for an investigational New Drug Application including labeling, accelerated approval, breakthrough designation, orphan drugs, and biologics licence application.
来源与参考
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来源参考 : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/