Описание
Обзор регуляторных требований фармацевтических компаний, контрактных исследовательских организаций и коммуникации с регуляторными агентствами. Переговоры и сотрудничество между секторами, стимулы, такие как ваучеры приоритетного рассмотрения FDA, управление проектами, производство и распределение, фаза IV постмаркетингового наблюдения и продолженный мониторинг, фармаконадзор и постмаркетинговые изменения.
Текст источника на языке оригинала
Overview of regulatory requirements of pharmaceutical companies, contracting research organizations, and communication with regulatory agencies. Negotiation and collaboration between sectors, incentives such as FDA priority review vouchers, project management, manufacturing and distribution, phase IV post-marketing and continued monitoring, pharmacovigilance and post-marketing changes.
Источники и ссылки
Даты и источники сохраняются, чтобы помочь вам проверить сведения. Переводы предлагаются для удобства чтения; официальным источником для условий и требований является оригинал.
Исходная ссылка : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/