Beskrivelse
Oversikt over regulatoriske krav til legemiddelfirmaer, kontraktsforskningsorganisasjoner og kommunikasjon med regulatoriske myndigheter. Forhandling og samarbeid mellom sektorer, insentiver som FDA priority review vouchers, prosjektledelse, produksjon og distribusjon, fase IV ettermarkedsføring og fortsatt overvåking, legemiddelovervåkning og endringer etter markedsføring.
Referansetekst i originalspråket
Overview of regulatory requirements of pharmaceutical companies, contracting research organizations, and communication with regulatory agencies. Negotiation and collaboration between sectors, incentives such as FDA priority review vouchers, project management, manufacturing and distribution, phase IV post-marketing and continued monitoring, pharmacovigilance and post-marketing changes.
Kilder og referanser
Datoer og kilder beholdes for å hjelpe deg å verifisere opplysningene. Oversettelsene tilbys for å lette lesing; den offisielle kilden er referansen for krav og betingelser.
Kildereferanse : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/