Mô tả
Tổng quan về các yêu cầu pháp quy của các công ty dược phẩm, tổ chức nghiên cứu thuê ngoài (contracting research organizations), và giao tiếp với các cơ quan quản lý. Đàm phán và hợp tác giữa các ngành, các ưu đãi như phiếu xem xét ưu tiên của FDA, quản lý dự án, sản xuất và phân phối, giai đoạn IV sau tiếp thị và giám sát liên tục, giám sát dược phẩm và các thay đổi sau tiếp thị.
Văn bản tham chiếu bằng ngôn ngữ gốc
Overview of regulatory requirements of pharmaceutical companies, contracting research organizations, and communication with regulatory agencies. Negotiation and collaboration between sectors, incentives such as FDA priority review vouchers, project management, manufacturing and distribution, phase IV post-marketing and continued monitoring, pharmacovigilance and post-marketing changes.
Nguồn và tham khảo
Ngày và nguồn được giữ lại để giúp bạn kiểm tra thông tin. Các bản dịch được cung cấp để dễ đọc; nguồn chính thức là tham chiếu cho các điều kiện và yêu cầu.
Nguồn tham khảo : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/