Açıklama
İlaç şirketlerinin, sözleşmeli araştırma kuruluşlarının düzenleyici gerekliliklerine genel bakış ve düzenleyici kurumlarla iletişim. Sektörler arası müzakere ve iş birliği, FDA öncelikli inceleme kuponları gibi teşvikler, proje yönetimi, üretim ve dağıtım, Faz IV pazarlama sonrası ve devam eden izleme, farmakovijilans ve pazarlama sonrası değişiklikler.
Kaynak metin orijinal dilinde
Overview of regulatory requirements of pharmaceutical companies, contracting research organizations, and communication with regulatory agencies. Negotiation and collaboration between sectors, incentives such as FDA priority review vouchers, project management, manufacturing and distribution, phase IV post-marketing and continued monitoring, pharmacovigilance and post-marketing changes.
Kaynaklar ve referanslar
Tarih ve kaynaklar bilgileri doğrulamanıza yardımcı olmak için saklanır. Okumayı kolaylaştırmak için çeviriler sunulmuştur; koşullar ve gereksinimler için resmi kaynak esas alınır.
Kaynak referans : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/