Descrição
Visão geral dos requisitos regulatórios de empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa contratadas e comunicação com agências regulatórias. Negociação e colaboração entre setores, incentivos como vouchers FDA de revisão prioritária, gestão de projetos, fabricação e distribuição, fase IV pós-comercialização e monitoramento contínuo, farmacovigilância e mudanças pós-comercialização.
Texto de referência na sua língua de origem
Overview of regulatory requirements of pharmaceutical companies, contracting research organizations, and communication with regulatory agencies. Negotiation and collaboration between sectors, incentives such as FDA priority review vouchers, project management, manufacturing and distribution, phase IV post-marketing and continued monitoring, pharmacovigilance and post-marketing changes.
Fontes e referências
As datas e as fontes são mantidas para ajudá-lo a verificar os dados. As traduções são propostas para facilitar a leitura; a fonte oficial é a referência para condições e exigências.
Fonte de referência : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/