説明
医療製品試験の基礎および臨床試験の異なる段階とタイプ。研究者主導試験とスポンサー主導試験、各国の規制機関、無作為化・盲検化の利用、登録規制要件、厳格な記録保持、一般的な試験手法。
原語による参照テキスト
Fundamentals of trials of health products and different phases and types of clinical trials. Investigator vs. sponsor-initiated trials, different regulatory agencies, the use of randomization, blinding, registration regulatory requirements, rigorous documentation, and common trials.
出典と参照
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出典の参照 : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/