説明
有効性と安全性の測定の重要性、バイオサンプル、薬物動態学、薬力学、薬物作用機序、有害事象の報告、データ安全監視委員会、薬剤有害事象監視（pharmacovigilance）、特殊集団の考慮。良好な臨床実務、良好な医療実務、良好な研究室実務。
原語による参照テキスト
The importance of efficacy and safety measurements, biosamples, pharmacokinetics, pharmacodynamics, drug mechanism of action, reporting of harm, Data and Safety Monitoring Board, pharmacovigilance, consideration of special populations. Good clinical practice, good medical practice, and good laboratory practice.
出典と参照
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出典の参照 : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/