Descripción
Fundamentos de los ensayos de productos sanitarios y las diferentes fases y tipos de ensayos clínicos. Ensayos iniciados por el investigador frente a los iniciados por el patrocinador, diferentes agencias regulatorias, el uso de aleatorización, enmascaramiento, registro, requisitos regulatorios, documentación rigurosa y ensayos comunes.
Texto de referencia en su idioma de origen
Fundamentals of trials of health products and different phases and types of clinical trials. Investigator vs. sponsor-initiated trials, different regulatory agencies, the use of randomization, blinding, registration regulatory requirements, rigorous documentation, and common trials.
Fuentes y referencias
Se conservan las fechas y las fuentes para ayudarle a verificar la información. Las traducciones se proponen para facilitar la lectura; la fuente oficial es la referencia para las condiciones y los requisitos.
Referencia de la fuente : https://calendar.carleton.ca/grad/courses/HLTH/